Monitoraggio dispositivi medici e Iva

La società Alfa (istante) commercia all’ingrosso articoli medicali ed ortopedici, tra cui 2 dispositivi, X e Y, impiantabili nel corpo umano. Il dispositivo X è un dispositivo medico di assistenza ventricolare impiantabile su pazienti affetti da scompenso cardiaco allo stato terminale; è impiantato nei casi di malfunzionamento del cuore come conseguenza di una patologia cronica o acuta. Il dispositivo Y invece è una protesi espandibile posizionata dentro la valvola cardiaca malata per mezzo di un catetere arterioso, tramite un procedimento che permette di evitare un intervento a cuore aperto, limitando sensibilmente i rischi legati all’intervento. Entrambi i dispositivi sono soggetti all’aliquota Iva agevolata nella misura del 4%, ai sensi del n. 30) della tabella A, parte II, allegata al D.P.R. 633/1972. Al fine di migliorare la fruizione dei dispositivi impiantabili, la società Alfa ha intenzione di offrire ai propri clienti un servizio di tele-monitoraggio domiciliare pre e post-chirurgico, denominato Z. Il servizio Z consente quindi di migliorare l’esperienza del paziente diminuendo lo stress post-dimissione, evitare visite non necessarie e monitorare l’andamento degli indicatori clinici rispetto alle attese. Il servizio Z si compone di 3 componenti principali: la messa a disposizione del paziente dei dispositivi necessari al monitoraggio; la fruizione della piattaforma web di tele-monitoraggio su...